Înțelege studiile clinice și ce pot face pentru tine
Accesează terapii inovatoare cu ani înainte ca acestea să fie disponibile pe piață. Participarea la un studiu clinic nu este un risc — este o șansă terapeutică reală.
100+
Studii efectuate
35+
Studii active
20+
Ani de cercetare
Ce sunt studiile clinice
Medicina înaintează prin cercetare. Tu poți fi parte din ea.
Studiile clinice sunt singurul mecanism de cercetare a eficienței unor noi medicamente sau combinații de medicamente în anumite situații clinice. Înainte ca un tratament să fie aprobat și rambursat, el trebuie testat și validat pe pacienți reali, în centre acreditate, sub supraveghere strictă. Participând la un studiu clinic, nu ești un cobai — ești primul care poate beneficia de o terapie care poate deveni, în câțiva ani, noul standard global.
Cui se adresează
Studiile clinice sunt pentru tine dacă...
Fiecare studiu are criterii specifice de includere și excludere. Contactează-mă pentru a afla dacă ești eligibil.
Diagnostic
Ai un diagnostic oncologic confirmat și cauți opțiuni terapeutice dincolo de cele standard
Tratamente
Tratamentele actuale nu mai răspund sau nu sunt disponibile în România
Medicație
Vrei acces la medicamente încă în faza de cercetare, gratuit, într-un mediu controlat și sigur
Protocol
Ești dispus să urmezi un protocol medical structurat, cu vizite periodice și evaluări regulate
Cum Funcționează
Procesul este transparent, structurat și centrat pe tine
Participarea la un studiu clinic urmează un protocol clar, aprobat și monitorizat la nivel internațional. Nu ești lăsat singur în niciun moment — echipa de studiu îți explică fiecare pas, răspunde la orice întrebare și te însoțește pe toată durata tratamentului. Înainte de orice procedură, decizia îți aparține în totalitate.
Iată cum arată parcursul unui pacient înrolat într-un studiu clinic:
Informare
Primești un formular detaliat cu toate informațiile despre studiu: ce își propune, care sunt potențialele beneficii și reacții adverse, cât durează, cât de des vii la tratament. Îl iei acasă, îl citești în ritmul tău, alături de familie. Poți contacta oricând investigatorul pentru întrebări suplimentare. Semnezi doar dacă ești convins. De obicei, acest proces durează câteva zile.
Screening
Odată ce ți-ai dat acordul, începe faza de screening. Se efectuează toate investigațiile necesare pentru a confirma că respecți criteriile de includere ale studiului: analize de sânge, CT, RMN, PET-CT, etc. Scopul este să ne asigurăm că studiul este potrivit pentru tine și că ești eligibil să participi în siguranță.
Randomizare
Dacă screening-ul confirmă eligibilitatea, ești înrolat și alocat unui braț de tratament printr-un proces electronic aleatoriu. Nici tu, nici medicul nu pot influența această alocare. Indiferent de rezultat, primești cel puțin tratamentul standard actual aprobat pentru situația ta.
Tratament
Urmezi vizitele de studiu conform protocolului stabilit. Frecvența și tipul vizitelor variază în funcție de studiu. Pe toată această perioadă, echipa de studiu monitorizează evoluția ta, colectează date și este disponibilă pentru orice nevoie medicală legată de tratament.
Poți renunța la participare în orice moment, fără costuri și fără nicio consecință medicală sau legală. Este dreptul tău și este menționat explicit în fiecare consimțământ informat.
Fazele studiilor clinice
De la laborator la pacient:
cum evoluează un medicament
Faza I
Prima utilizare la oameni. Se testează siguranța, dozele și metabolizarea, pe un număr restrâns de pacienți.
Faza II
Se evaluează eficiența inițială, doza optimă și frecvența de administrare, pe 50–80 de pacienți.
Faza III
Validare pe grupuri mari, multicentric, la nivel global. Acestea sunt studiile de înregistrare care duc la aprobarea medicamentului.
Faza IV
Post-marketing. Urmărirea pe termen lung a eficacității și a toxicităților tardive, după punerea pe piață.
Concepte esențiale
Termeni pe care e bine să îi cunoști
Double blind
Nici pacientul, nici medicul nu știu pe ce braț de tratament este alocat pacientul. Elimină influența subiectivă asupra datelor (bias).
Open label
Brațul de tratament este cunoscut de ambele părți. Apare când natura tratamentului face imposibil anonimatul.
Placebo controlled
Componenta experimentală poate fi înlocuită cu un placebo identic vizual. Tratamentul standard este întotdeauna administrat.
Randomizare
Alocarea pacientului pe un braț de tratament este un proces electronic, aleatoriu, care nu poate fi influențat de medic sau pacient.
Multicentric
Studiul se desfășoară simultan în sute de centre din toată lumea, pentru a elimina biasul și a asigura reprezentativitate globală.
Bias
Orice factor subiectiv care poate distorsiona rezultatele unui studiu. Designul studiilor clinice este construit pentru a-l minimiza.
Studii în desfășurare
Mai jos găsești studiile clinice active în care poți fi înrolat în prezent. Fiecare studiu se adresează unui profil specific de pacient. Dacă nu ești sigur care ți se potrivește, contactează-mă și stabilim împreună.
Un studiu deschis de fază 1/2 pentru investigarea siguranței, eficacității și farmacocineticii administrării subcutanate de blinatumomab pentru tratamentul adulților și adolescenților cu leucemie limfoblastică acută cu precursori ai celulelor B recidivantă sau refractară (LLA-B R/R) și LLA-B cu boală reziduală minimă pozitivă (LMA+)
Leucemie limfoblastică acută cu precursori ai celulelor B recidivantă sau refractară (LLA-B R/R) și LLA-B cu boală reziduală minimă pozitivă (MRD+)
Întrebări frecvente
Nu. Toate medicamentele de studiu, analizele, vizitele și investigațiile sunt acoperite integral de sponsorul studiului. Pacientul nu plătește nimic pentru tratamentul sau monitorizarea din protocol.
Da. Participarea este voluntară și te poți retrage în orice moment, fără să oferi explicații și fără ca asta să afecteze îngrijirea medicală ulterioară. Vei continua să primești tratamentul standard.
Echipa de studiu monitorizează atent fiecare pacient și intervine imediat la orice reacție adversă. Tratamentul poate fi ajustat sau întrerupt în siguranță, iar managementul efectelor secundare este parte integrantă a protocolului.
Da. Fiecare studiu clinic include o asigurare specifică pentru participanți, conform reglementărilor europene și internaționale. Detaliile asigurării sunt incluse în formularul de consimțământ informat.
Variază. Unele studii durează câteva luni, altele câțiva ani. Perioada exactă, frecvența vizitelor și durata follow-up-ului sunt clar specificate înainte de a semna consimțământul.
Investigatorul principal și coordonatorul de studiu sunt disponibili pe toată durata studiului. Poți contacta echipa pentru orice nelămurire, înainte sau în timpul tratamentului.
Află dacă există un studiu clinic potrivit pentru tine
Fiecare pacient are un profil unic. Hai să vedem dacă există un studiu clinic potrivit pentru tine.
